この記事は2016年9月に作成しました。
すでに問題は解決しました。
週末にザクラス配合錠の自主回収に関する情報が公開されていました。
武田薬品工業とPMDAが情報を公開しています。
ザクラス配合錠LDの中にザクラス配合錠HDが入っているものが見つかったためとのことです。
ザクラス配合錠の回収情報
医療施設より１錠中の有効成分としてアジルサルタン２０ｍｇ及びアムロジピン２．５ｍｇを含有する「ザクラス配合錠ＬＤ」のＬｏｔ番号がＡＫ１２６（１００錠入）の組箱に、１錠中の有効成分としてアジルサルタン２０ｍｇ及びアムロジピン５ｍｇを含有する「ザクラス配合錠ＨＤ」のＰＴＰシートが混入しているとの情報を受付けました。
調査の結果、当該ロットに「ザクラス配合錠ＨＤ」が封入された組箱が更に存在する可能性を否定できないため、自主回収することと致しました。
また、当該ロットの他に上記の１５ロットについて、「ザクラス配合錠ＬＤ」の組箱内に、「ザクラス配合錠ＨＤ」が封入された製品が、また「ザクラス配合錠ＨＤ」の組箱内に「ザクラス配合錠ＬＤ」が封入された製品が、それぞれ各ロットに１箱ないし数箱存在する可能性が否定できないため、併せて自主回収することと致しました。
ザクラスLDの箱内にHDが混入？
あまり耳にしたことのない回収理由なんですが、工場ではラインも別でしょうし、こんなことが起こりうるんでしょうか？
でも、自主回収を案内しているんですし、完全に否定できないんだとは思います。
- ザクラスHD：アムロジピン5mg/アジルサルタン20mg
- ザクラスLD：アムロジピン2.5mg/アジルサルタン20mg
ザクラスLDとザクラスHDではアムロジピンの量が2.5mg変わってきますから、当然ながら、万が一そのまま渡ってしまうと低血圧等の危険がありますね。
発見した医療機関はかなり驚いたでしょうね。
武田薬品からも回収の案内が公開されています。
